Olyan fontos nemzetközi tanúsítványokat szereztünk oxigén koncentrátorainkhoz, amelyek közül néhányan az amerikai FDA bizonyítványt kaptuk.
| CE (Conformité Européenne) szabvány Ez a jelölés akkor használható, ha az EU-szabvány teljesül. Ezt az akvizíciót az EGT (Európai Gazdasági Térség), Törökország és Svájc termékértékesítéseire van szükség. A Nidec már megkapta a német TÜV által a CE tanúsítást, és kijelentette a CE-t. |
| TÜV-hitelesítés (Technischer Überwachungs Verein) Ez a német biztonsági szabvány, amelyet "tuf" -nak neveznek. Engedélyezett, ha az európai információtechnológiai berendezés biztonsági szabványát, az EN-60950-et a német kormány által jóváhagyott Műszaki Ellenőrző Szövetségtől (TUV) szerezte meg. Ez a viszonylag független, harmadik féltől származó ellenőrző intézmény, amely szigorú vizsgálati kritériumokként ismertté vált. |
| IEC (Nemzetközi Elektrotechnikai Bizottság) szabvány Ez a Nemzetközi Elektrotechnikai Bizottság szabványa az elektromos és elektronikus technológiák területén, és az IEC (International Electrotechnical Commission) létrehozta. Célja, hogy hozzájáruljon a technológiák fejlesztéséhez és a világkereskedelem előmozdításához azáltal, hogy biztosítja az e szabványnak megfelelő termékek minőségét és biztonságát. |
| Az FDA szabályozó hatósága igen széles. Az FDA felelőssége szorosan kapcsolódik számos más kormányzati szervhez. Gyakran frusztráló és zavaró a fogyasztók számára, hogy meghatározza a megfelelő szabályozó ügynökséget a kapcsolattartásra. Az alábbiakban felsoroljuk azokat a hagyományosan elismert termékkategóriákat, amelyek az FDA szabályozási hatáskörébe tartoznak; ez azonban nem kimerítő lista. |
