Az orvostechnikai eszközök olyan eszközökre, eszközökre, eszközökre, in vitro diagnosztikai reagensekre és kalibrátorokra, anyagokra és más hasonló vagy kapcsolódó elemekre vonatkoznak, amelyeket közvetlenül vagy közvetve az emberi testben használnak, ideértve a szükséges számítógépes szoftvert is.
Az alkalmazhatóságot elsősorban fizikai eszközökkel, nem pedig farmakológia, immunológia vagy anyagcsere révén érik el, vagy csak ezeknek a módszereknek a részvételével.
Ennek célja a betegség diagnosztizálása, megelőzése, monitorozása, kezelése vagy enyhítése; diagnosztizálni, megfigyelni, kezelni, enyhíteni vagy kompenzálni a károkat; a fiziológiai szerkezet vagy a fiziológiai folyamat tesztelése, cseréje, szabályozása vagy támogatása; az élet támogatása vagy fenntartása; terhesség ellenőrzése; Adjon információt orvosi vagy diagnosztikai célokra az emberi testből vett minták vizsgálatával.
